MODÜL B- AB Tip İnceleme

1. AB tip incelemesi, AB gübreleme ürününün teknik tasarımının incelendiği ve bu tasarımın teknik mevzuatın ilgili kurallara uygun olduğunun doğrulandığı ve onaylandığı bir uygunluk değerlendirme sürecidir.

2. AB tip incelemesi, şu yöntemlerden birini takip ederek yürütülebilir:
a) Üretim sürecindeki bitmiş ürününü temsil eden bir örneğin (üretim tipi) analizi.
b) Ürünün teknik dosyasının ve belirtilen ek kanıtların gözden geçirilmesiyle, ürün tasarımının uygunluğunun tespiti ve planlanan ürünün önemli bileşenlerinden en az birinin örneğinin değerlendirilmesi (üretim ve tasarım tiplerinin kombinasyonu).
c) Tasarım tipi (numune) örneğinin incelenmesine gerek kalmadan yalnızca teknik dosya ve ilave belgelerin değerlendirilmesiyle ürün tasarımının uygunluğunun belirlenmesi.

3. Üretici firma, AB tip incelemesi için seçmiş olduğu tek bir yetkili kuruma başvuruda bulunur. Sunulan başvuru belgeleri şunları kapsar:
a) Üreticinin ismi ve adres bilgileri; eğer başvuru bir yetkili temsilci tarafından gerçekleştiriliyorsa, bu temsilcinin ismi ve adres bilgileri de eklenir,
b) İlgili başvurunun diğer herhangi bir yetkili kuruluşa sunulmadığını ifade eden yazılı bir beyan,
c) Teknik dosya. Bu teknik dosya, ürünün ilgili mevzuata uygunluğunun değerlendirilebilmesi için gereken tüm bilgileri içermelidir ve risk analizi ile değerlendirme işlemlerini kapsamlı bir şekilde sunmalıdır. Teknik dosya, ürünün uygulanabilir tüm standart ve kurallarını açıklar ve değerlendirme süreciyle ilgili olarak ürünün tasarımı, üretimi ve işlevselliğini detaylandırır. Teknik dosya, uygulanabilir olan her durumda asgari şu bilgileri içermelidir:
a) AB gübreleme ürünü hakkında kapsamlı bir açıklama ve beyan edilen işlevine karşılık gelen ve amaçlanan kullanımının açıklaması,
b) AB gübreleme ürünü konsept tasarımı, kullanılan bileşen malzemelerin bir listesi, imalat süreçleri hakkında bilgiler,
c) AB gübreleme ürününün uygunluk beyanı,
ç) AB gübreleme ürününün imalat sürecinin anlaşılması için gerekli olan çizimler, şemalar ve açıklamalar,
d) Gereken bilgileri içeren etiket veya broşür örneği veya her ikisi
e) Kısmen uygulanan harmonize standartlar veya ortak özellikler durumunda, teknik belgeler uygulanan bölümleri,
f) AB gübreleme ürününün, yan ürünleri içermesi durumunda, uygulama işlemlerine veya kabul edilen ulusal önlemlere uyduğunu gösteren teknik ve idari kanıtlar,
g) AB gübre ürünü, türetilmiş ürünler içeriyorsa, söz konusu mevzuata göre gereken ticari belgeler veya sağlık sertifikaları ve türetilmiş ürünlerin bu mevzuat kapsamında üretim zincirinde son noktaya ulaştığını kanıtlayan belgeler,
h) yapılan hesaplamaların sonuçları, yapılan incelemeler vb.
ı) Ürün test raporları
ç) Üretilmesi hedeflenen ürünü temsil eden numuneler. Onaylanmış kuruluş, test programı için gerekli olması hâlinde, ilave numuneler talep edebilir.
d) Teknik tasarım çözümlerinin yeterliliğini destekleyen kanıtlar. Bu destekleyici kanıtlar, özellikle ilgili uyumlaştırılmış ulusal standartların ve/veya teknik şartnamelerin tam olarak uygulanmadığı durumlarda, kullanılan her türlü belgeye atıfta bulunur. Bu destekleyici kanıtlar, gerektiğinde, imalatçının uygun nitelikteki laboratuvarı tarafından veya imalatçı adına ve onun sorumluluğunda başka bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen testlerin sonuçlarını içerir.

4. Onaylanmış kuruluş tarafından;
a) Ürünle ilgili olarak, ürünün teknik tasarımının yeterli olup olmadığını saptamak amacıyla teknik dosya ve ilgili destekleyici deliller gözden geçirilir,
b) Numune ile ilgili olarak;
b-1) Üretilen numunenin teknik dosyadaki şartlara uygunluğu onaylanır ve hem uyumlaştırılmış ulusal standartlara ve/veya teknik şartnamelere uygun olarak tasarlanan hem de bu standartlara veya şartnamelere bağlı kalmadan tasarlanan öğeler tespit edilir,
b-2) Üreticinin uyumlaştırılmış ulusal standartları ve/veya teknik şartnamelerdeki çözümleri benimsemiş olduğu durumlarda, bu çözümlerin doğru bir şekilde uygulanıp uygulanmadığını denetlemek için gerekli test ve incelemeleri gerçekleştirir veya gerçekleştirmesini sağlar,
b-3) Uyumlaştırılmış ulusal standartlar ve/veya teknik şartnamelerde belirtilen yöntemlerin kullanılmadığı durumlarda, üreticinin seçtiği alternatif çözümlerin teknik düzenlemelerin temel şartlarını karşılayıp karşılamadığını belirlemek için gerekli test ve incelemeleri yapar veya yaptırır,
b-4) Yapılacak inceleme ve testler için kullanılacak mekan konusunda üretici ile mutabakata varır.

5.Onaylanmış kuruluş, dördüncü maddeye bağlı olarak yürütülen işlemler ve bunların neticelerini kapsayan bir inceleme raporu oluşturur. Onaylanmış kuruluş, kendisini görevlendiren yetkili kuruluşa yönelik sorumlulukları saklı kalmak kaydıyla, bu raporun içeriğinin bir bölümünü veya tamamını, sadece üreticinin rızası hâlinde açıklayabilir.

6. Eğer değerlendirilen tip teknik mevzuatın ilgili kurallarını karşılıyorsa, onaylanmış kuruluş imalatçıya AB tip inceleme belgesi düzenler. Bu belge, Üreticinin adı ve adresini, inceleme sonuçlarını, belgenin geçerliliği ve onaylanan tipin tanımlanması için gerekli bilgileri içerir. Belge, bir veya daha fazla ek içerebilir ve üretim-içi kontrol ve incelenen tipe uygunluğun değerlendirilmesine olanak tanıyacak tüm gerekli bilgileri içerir. Eğer tip, teknik mevzuatın ilgili kurallarını karşılamıyorsa, onaylanmış kuruluş AB tip inceleme belgesi vermeyi reddeder ve başvuru sahibini reddetme kararı hakkında detaylı gerekçelerle bilgilendirir.

7. Onaylanmış kuruluş, sektörün en güncel teknolojik gelişmelerini izleyerek, bu gelişmelerin onaylanmış tipin teknik düzenlemelerin gerekli kriterlerini daha fazla karşılayıp karşılamadığını değerlendirir ve bu gelişmelerin ilave bir değerlendirme ihtiyacı doğurup doğurmadığına karar verir. Eğer ek bir değerlendirme gerekiyorsa, üreticiyi haberdar eder. Üretici, onaylanmış tipin teknik mevzuatın esas şartlarına uygunluğunu veya AB tip inceleme belgesinin geçerlilik koşullarını etkileyebilecek herhangi bir değişikliği, ilgili AB tip inceleme belgesinin teknik dosyasını tutan onaylanmış kuruluşa bildirmekle yükümlüdür. Bu tür değişiklikler, AB tip inceleme belgesinin güncellenmesini ve ek bir onay alınmasını gerektirir.

8. Her onaylanmış kuruluş, verdiği veya geri çektiği AB tip inceleme belgeleri ve/veya bunlardaki herhangi bir ilave hakkında kendisini görevlendiren yetkili kuruluşları bilgilendirir ve düzenli olarak veya talep edilmesi hâlinde bu yetkili kuruluşlara, vermeyi reddettiği, askıya aldığı veya diğer türlü kısıtladığı AB tip inceleme belgelerinin ve/veya bunlardaki ilavelerin bir listesini sunar. Her onaylanmış kuruluş AB tip inceleme belgeleri ve/veya bunlardaki ilavelerle ilgili diğer onaylanmış kuruluşları, vermeyi reddettiği, askıya aldığı, geri çektiği veya diğer türlü kısıtladığı ve talep edilmesi hâlinde verdiği AB tip inceleme belgeleri ve/veya bunlardaki ilaveler hakkında bilgilendirir. Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği üyesi devletler ve diğer onaylanmış kuruluşlar talep etmeleri hâlinde AB tip inceleme belgelerinin ve/veya ilavelerinin bir örneğini temin edebilirler. Talep etmeleri hâlinde, Komisyon ve Avrupa Birliği üyesi devletler teknik dosyanın bir örneğini ve onaylanmış kuruluş tarafından gerçekleştirilen inceleme sonuçlarını da temin edebilirler. Onaylanmış kuruluş, AB tip inceleme belgesinin, eklerinin ve ilavelerinin ve üretici tarafından sunulan belgeleri de içeren teknik dosyanın birer örneğini, AB tip inceleme belgesinin geçerlilik süresinin sonuna kadar muhafaza eder.

9. Bildirimde bulunan kuruluş, AB tipi muayene belgesinin bir kopyasını, ekleri ve eklerini, ayrıca üretici tarafından sunulan belgeleri içeren teknik dosyayı, AB tipi muayene belgesinin geçerlilik süresi sona erene kadar saklamalıdır. Üretici, AB gübre ürününün piyasaya sürülmesinden sonra 5 yıl boyunca AB tipi muayene belgesinin bir kopyasını, ekleri ve eklerini, ayrıca teknik belgeleri ulusal otoritelerin erişimine sunmalıdır.

10. Üreticinin yetkili temsilcisi, ilgili görevlendirmede belirtilmiş olması kaydıyla, üçüncü maddede belirtilen başvuruyu yapabilir ve yedinci ve dokuzuncu maddelerde sayılan yükümlülükleri yerine getirebilir.